Oksitocīns 50-56-6

Par peptīdu hormoniem, piemēram,Oksitocīns, iepirkuma lēmumi reti tiek pieņemti, pamatojoties uz vienu parametru. Izstrādes un ražošanas komandas parasti koncentrējas uz to, vai API var darboties nevainojamiienākošā kvalitātes kontrole, formulēšanas izmēģinājumi un parastā sērijas izlaišananeieviešot mainīgumu.

Šī lapa ir paredzēta komandām, kuras jau saprot molekulu un kurām nepieciešama skaidrībapiegādes kvalitāte, dokumentācijas dziļums un apstrādes uzvedība, nevis vispārīgs farmakoloģijas apraksts.

• Produkta nosaukums: Oksitocīns
• CAS numurs: 50-56-6
• Materiāla veids:Peptīdu hormona API
• Izskats:Balts vai gandrīz{0}}balts liofilizēts pulveris
• Tīrība:Lielāks par vai vienāds ar 98% (HPLC,{1}}ziņots par partiju)
• Molekulārās īpašības:Norādīts tehniskajā dokumentācijā
• Šķīdība:Labi šķīst ieteicamās ūdens sistēmās
• Uzglabāšanas apstākļi:
• Īstermiņa-termiņš: 2–8 grādi, aizzīmogots
• Ilgtermiņā-: ieteicams –20 grādi
• Sargāt no mitruma un gaismas iedarbības

Katra partija tiek izlaista tikai pēc tam, kad ir izpildīti iepriekš noteikti analītiskās pieņemšanas kritēriji.

Sazinieties tagad

 

 

Partijas konsistence

Peptīdu injicējamo līdzekļu gadījumā partiju{0}}līdz-konsekvence ir svarīgāka nekā virsraksta tīrība. Ienākošajām partijām ir pievienoti analītiskie profili, kas ļauj kvalitātes kontroles komandām:

• Salīdziniet hromatogrāfiskos pirkstu nospiedumus ar iekšējām atsaucēm
• Apstipriniet piemaisījumu sadalījuma stabilitāti
• Pārbaudiet testa reproducējamību visos sūtījumos

Tas samazina vajadzību pēc liekām iekšējām pārbaudēm mērogošanas laikā-.

Analītiskās metodes saderība

API ir novērtēta, lai nodrošinātu saderību ar bieži lietotajām peptīdu analīzes metodēm, atbalstot vienmērīgāku integrāciju esošajās kvalitātes kontroles darbplūsmās bez plašas atkārtotas{0}}validācijas.

• Pirms atvēršanas ļaujiet noslēgtajiem flakoniem līdzsvaroties līdz istabas temperatūrai, lai novērstu kondensāciju.
• Ierobežojiet pakļaušanu apkārtējā gaisa iedarbībai svēršanas un pārvietošanas laikā.
• Izšķīdināšanai jāievēro aseptiska tehnika, izmantojot validētus šķīdinātājus.
• Izvairieties no atkārtotiem sasaldēšanas{0}}atkausēšanas cikliem pēc atšķaidīšanas.

Šīs darbības palīdz saglabāt peptīdu integritāti formulēšanas un testēšanas laikā.

• Iepakojums:Mitruma{0}}aizsargāti primārie konteineri ar skaidru partijas marķējumu
• Iepakojuma izmēri:Pieejami laboratorijas, izmēģinājuma un ražošanas-apjomi
• Loģistika:Temperatūras{0}}kontrolēta piegāde ir pieejama, ja nepieciešams
• Izsekojamība:Partijas un partijas identifikatori, kas piemēroti LIMS un audita izsekošanai

Iepakojuma formātus var pielāgot, lai tie atbilstu iekšējās noliktavas vai tīrās telpas procedūrām.

Lielākā daļa klientu izmanto pakāpenisku piegādes pieeju:

1. Pasūtījumu paraugianalītiskajai pārbaudei un sastāva pārbaudei
2. Iekšējā kvalitātes nodrošināšana un dokumentācijas tehniskā pārbaude
3. Pāreja uz plānotolielapjoma piegādekad specifikācijas ir apstiprinātas

Tas samazina piegādes risku, vienlaikus saglabājot elastību izstrādes laikā.