Kā rūpnieciski iegūst cilvēka horiona gonadotropīnu (hCG)?
Cilvēka horiona gonadotropīns (hCG) ir hormons, kas dabiski tiek ražots cilvēka organismā grūtniecības laikā. Rūpnieciski hCG parasti iegūst, izmantojot šādu procesu:
Ekstrakcija no cilvēka urīna: vēsturiski hCG galvenokārt tika ekstrahēts no grūtnieču urīna. Tiek veikta liela mēroga urīna savākšana no grūtniecēm, un hCG hormons tiek izolēts un attīrīts no savāktajiem urīna paraugiem. Ekstrahēto hCG pēc tam var tālāk apstrādāt un formulēt dažādiem medicīniskiem lietojumiem.
Rekombinantās DNS tehnoloģija: pēdējos gados biotehnoloģijas sasniegumi ir ļāvuši ražot hCG, izmantojot rekombinantās DNS tehnoloģiju. Gēnu, kas ir atbildīgs par hCG ražošanu, ievieto saimniekšūnās, piemēram, baktērijās vai zīdītāju šūnu līnijās, izmantojot gēnu inženierijas metodes. Pēc tam šīs šūnas tiek kultivētas laboratorijā, un saimniekšūnas ražo un izdala hCG hormonu. Rekombinanto hCG var novākt, attīrīt un izmantot dažādiem lietojumiem.
Gan urīna ekstrakcijai, gan rekombinantās DNS tehnoloģijai ir savas priekšrocības un apsvērumi.
Priekšrocības ekstrakcijai no cilvēka urīna:
Dabisks avots: cilvēka urīna ekstrakcija ļauj ražot hCG, kas ir ļoti līdzīgs cilvēka organismā dabiski sastopamajam hormonam. Tas var būt izdevīgi noteiktiem lietojumiem, kur ir vēlama dabiska hCG forma.
Iedibināta metode: ekstrakcija no cilvēka urīna ir bijusi labi izveidota hCG ražošanas metode daudzus gadus. Tam ir sena lietošanas vēsture, un tā ir uzticama metode ražas un kvalitātes ziņā.
Rentabls: cilvēka urīnu kā atkritumu produktu var iegūt par salīdzinoši zemām izmaksām. Tas var padarīt hCG ražošanu no urīna ekonomiski dzīvotspējīgu, jo īpaši reģionos, kur ir labi izveidotas urīna savākšanas sistēmas.
Rekombinantās DNS tehnoloģijas priekšrocības:
Mērogojamība: Rekombinantās DNS tehnoloģija nodrošina mērogojamu hCG ražošanu. Izmantojot šūnu kultūras sistēmas, lielu daudzumu hCG var ražot kontrolētā un konsekventā veidā. Šī mērogojamība nodrošina stabilu hCG piegādi dažādiem lietojumiem.
Konsekvence: rekombinantais hCG, kas ražots ar gēnu inženierijas metodēm, nodrošina augstu konsekvences un tīrības pakāpi. Tas novērš atšķirības starp sērijām, kas var rasties, ekstrahējot urīnu, tādējādi radot standartizētāku produktu.
Samazināta atkarība: rekombinantās DNS tehnoloģijas izmantošana samazina atkarību no cilvēka urīna kā hCG avota. Tas var novērst iespējamos urīna paraugu pieejamības ierobežojumus.
Elastība: Rekombinanto hCG var konstruēt tā, lai tam būtu īpašas modifikācijas vai izmaiņas, kas ļauj ražot hCG variantus ar vēlamām īpašībām. Šī elastība paver iespējas pielāgotus hCG produktus īpašiem lietojumiem.
Atbilstība normatīvajiem aktiem: rekombinantais hCG, kas ražots, izmantojot vispāratzītus ražošanas procesus, bieži var atbilst dažādu valstu un regulatīvo aģentūru stingrajām normatīvajām prasībām.