Mavakoksibs ir farmaceitiska -pakāpes aktīvā farmaceitiskā sastāvdaļa (API), kas paredzēta lietošanai veterināro ne-steroīdo pretiekaisuma līdzekļu-preparātu (NPL) sastāvos. Tas tiek piegādāts kā izejmateriāls formulu izstrādei, analītiskajai pārbaudei un kvalitātes kontrolei, nevis kā gatava zāļu forma.
Šī API ir izstrādāta, lai apmierinātu veterināro zāļu ražotāju, līguma formulētāju un kvalitātes kontroles komandu praktiskas vajadzības, nodrošinot konsekventu veiktspēju, izsekojamu dokumentāciju un uzticamu apstrādi.
Galvenā tehniskā informācija
| Parametrs | Specifikācija |
|---|---|
| CAS numurs | 158572-52-6 |
| Fiziskā forma | Balts vai gandrīz{0}}balts kristālisks pulveris |
| Tīrība / pārbaude | Lielāks par vai vienāds ar 98% (lot{1}}verified, HPLC) |
| Šķīdība | Savietojams ar parastajiem organiskajiem šķīdinātājiem; ir pieejami norādījumi par šķīdinātāja izvēli |
| Īstermiņa-uzglabāšana | 2–8 grādi, noslēgts un sauss |
| Ilgtermiņa-uzglabāšana | ieteicami -20 grādi; aizsargāt no mitruma un gaismas |
| Sniegtā dokumentācija | COA, MSDS/TDS, piemaisījumu/stabilitātes kopsavilkums |
| Iepakojums | Mazie flakoni paraugiem; lielāki iepakojumi vairumam; Pieejamas pielāgotas flakonu/OEM iespējas |
Šis specifikācijas izkārtojums nodrošina kvalitātes kontroles un formulēšanas komandām informāciju, kas nepieciešama, lai pirms lietošanas novērtētu piemērotību.
Kas ir svarīgi formulēšanas komandām
Partijas konsistence
- Katrai partijai tiek pārbaudīta identitāte un pārbaude, kas ļauj tieši salīdzināt ar iepriekšējām partijām
- Nodrošina uzticamu veiktspēju sastāva pārbaudes laikā
Šķīdinātāju apstrāde
- Dokumentēts šķīdības profils
- Sniegti tehniski norādījumi par šķīdinātāju sistēmām pilnīgai šķīdināšanai, neietekmējot stabilitāti
Termiskā un mitruma kontrole
- Kristāliskās API ir jutīgas pret mitrumu un termisko ciklu
- Iepakošanas un uzglabāšanas ieteikumi palīdz samazināt mainīgumu pakārtotās apstrādes laikā
Lietošanas un uzglabāšanas vadlīnijas
- Iepriekšēja-atvēršana:Pirms atvēršanas ļaujiet tvertnēm sasniegt laboratorijas temperatūru
- Riteņbraukšana saldētavā:Izvairieties no atkārtotas sasaldēšanas un atkausēšanas pēc atvēršanas
- Izšķīdināšana/atšķaidīšana:Ievērojiet apstiprinātās iekšējās procedūras ar ieteiktajiem šķīdinātājiem
- Gaismas aizsardzība:Samaziniet iedarbību uz stenda un uzglabāšanas laikā
Šie piesardzības pasākumi saglabā fizisko un ķīmisko integritāti visā apstrādes un lietošanas laikā.
Iepakojums un loģistika
- Mitruma{0}}barjeras iepakojumsar desikantu standartu
- Temperatūras{0}}kontrolēta piegādepieejams jutīgam klimatam vai maršrutiem
- Partijas izsekojamība:Skaidra partijas marķēšana atbalsta LIMS/ERP reģistrēšanu pētniecībai, attīstībai un ražošanai
- Piemērots gan mazām{0}}laboratorijām, gan komerciālām ražošanas iekārtām
Iepirkuma ceļš
- Sākotnējā verifikācija:Paraugu secība ļauj novērtēt šķīdību, testa konsistenci un apstrādes uzvedību
- Dokumentācijas apskats:QC komandas izmanto COA un stabilitātes kopsavilkumus, lai apstiprinātu iekšējos pieņemšanas kritērijus
- Mēroga pirkums:Kad piemērotība ir apstiprināta, pārejiet uz lielapjoma piegādi ar vienošanostiming, apjoms un iepakojums
Šī pakāpeniskā pieeja samazina krājumu risku agrīnās izstrādes laikā.
Bieži uzdotie jautājumi (FAQ)
J: Vai šis ir gatavs veterinārais produkts?
A: Nē. Mavakoksibs tiek piegādāts kā API formulēšanai un ražošanai, nevis kā gatavas zāles.
J: Kāda dokumentācija tiek sniegta?
A: Katra partija ietver COA, MSDS/TDS un piemaisījumu/stabilitātes kopsavilkumu. Paplašināti analītiskie dati pieejami pēc pieprasījuma.
J: Vai var pasūtīt nelielu daudzumu?
A: Jā. Ir pieejami pasūtījumu paraugi QC un formulējuma testēšanaigpirms lielākām saistībām.
J: Kā Mavacoxib jāuzglabā?
A: Uzglabāt noslēgtā un sausā veidā; īstermiņa-2–8 grādos, ilgtermiņā-–20 grādos. Sargāt no mitruma un tiešas gaismas.
J: Vai ir pieejams pielāgots vai OEM iepakojums?
A: Jā. Iepakojumu un marķēšanu var pielāgot darbplūsmai un normatīvajām prasībām.
Populāri tagi: mavakoksibs veterinārai lietošanai, Ķīnas mavakoksibs veterinārai lietošanai ražotājiem, piegādātājiem, rūpnīcām
