Deslorelīna acetāta API

veterinārajiem reproduktīvajiem preparātiem

Produkta apraksts

Deslorelīna acetātstiek piegādāts kā aneapstrādāta peptīdu aktīvā farmaceitiskā viela (API)paredzēts lietošanai veterinārās reproduktīvās{0}}veselības preparātos. Tā irnav gatavas veterinārās zāles, bet gan uzticama peptīdu ievade, ko izmanto formulēšanas komandas, līgumražotāji un pētniecības laboratorijas, kas attīstāsgonadotropīnu{0}}modulējošie produkti.

Iepirkuma un formulēšanas speciālisti parasti novērtē šo materiālupartijas konsistence, testa precizitāte un savietojamība ar sterilām injicējamām vai kontrolētas-izdalīšanas sistēmām.

Identitāte un tehniskās specifikācijas

CAS numurs: 57773-63-4
Materiāla forma:Balts vai gandrīz{0}}balts liofilizēts pulveris
Pārbaude/tīrība:Lielāks vai vienāds ar 98% (HPLC), verificēts katrai partijai
Šķīdība:Šķīst sterilā ūdenī un standarta peptīdu šķīdinātājos(Ieteicamās šķīdinātāju sistēmas ir norādītas tehniskajā datu lapā)

Uzglabāšanas apstākļi

Īstermiņa-termiņš:2–8 grādi, noslēgts un sauss
Ilgtermiņa-termiņš:Ieteicams -20 grādi
Jutība:Mitruma- un gaismas-jutīga

Sniegtā dokumentācija

Analīzes sertifikāts (COA)
MSDS / TDS
Piemaisījumu un stabilitātes kopsavilkums (par partiju)

Iepakojuma iespējas

Mazie flakoni priekšpasūtījumu paraugi un apstiprināšana
Mērogojami formāti priekšlielapjoma piegāde
Pielāgoti flakonu izmēri unOEM marķēšanapieejams pēc pieprasījuma

Specifikācijas ir saskaņotas ar standartaKvalitātes kontroles pieņemšanas un{0}}pakešu verifikācijas darbplūsmasizmanto veterinārajā API iepirkumā.

Galvenie praktiskie apsvērumi

Partiju salīdzināmība

Lai atbalstītu iekšējo atsauces saskaņošanu, katrai partijai ir:

Pārbaudīti testa rezultāti
Saglabāšanas-laika marķieri
Piemaisījumu kopsavilkumi

Šie dati ļauj kvalitātes kontroles komandām efektīvi apstiprinātpartijas -līdz-ekvivalencei.

Apstrādes īpašības

Kā peptīdu starpprodukts deslorelīna acetāts ir jutīgs pret:

Mitrums
Siltums
Nepareiza uzglabāšana

Iepakošanas un apstrādes ieteikumi tiek ievērotikontrolētas{0}}laboratorijas paraugprakseslai palīdzētu novērst degradāciju uzglabāšanas un lietošanas laikā.

Integrācija formulēšanā

Pēc atšķaidīšanas:

Rokturis zemaseptiski apstākļi
Rūpīgi kontrolējietšķīdinātāja izvēle un pH
Sterilai filtrēšanai un apstrādei ievērojiet iekšējos SOP

Šīs darbības nodrošina vienmērīgu integrācijuinjicējamās vai kontrolētās darbības{0}}veterinārie preparāti.

Lietošanas un uzglabāšanas vadlīnijas

Pirms atvēršanas ļaujiet sūtījuma konteineriem sasniegt uzglabāšanas temperatūru, lai izvairītos no kondensācijas
Minimizēt atkārtotusasaldēšanas-atkausēšanas cikli
Izmantojiet atbilstošuIAL un aseptiskā tehnika
Uzglabāt aizzīmogotu, sausu un skaidri marķētu ar partijas numuru un saņemšanas datumu

Šo prakšu ievērošana palīdz uzturētķīmiskā integritāteun vienkāršo pakārtotos stabilitātes novērtējumus.

Iepakojums un loģistika

Mitruma{0}}barjeras flakoni ar desikantu standarta iepakojumā

Aukstā{0}}ķēdes piegādepieejams siltam klimatam vai temperatūras{0}}jutīgiem maršrutiem

Skaidra partijas identifikācija, lai atbalstītu krājumu kontroli un audita gatavību

Šī pieeja samazina apstrādes kļūdas un atbalsta paredzamu kvalitātes kontroles plānošanu.

Ieteicamais iepirkuma process

1. Sākotnējā validācija
Pasūtiet nelielus daudzumus, lai novērtētu šķīdību, analītisko atbilstību un apstrādes uzvedību.

2. Dokumentācijas apskats
Novērtējiet COA un piemaisījumu datus attiecībā pret iekšējām kvalitātes prasībām.

3. Ražošanas apjoms
Pāreja uz lielapjoma piegādi ar konsekventu dokumentāciju un saskaņotiem piegādes termiņiem.

Šī pakāpeniskā pieeja samazina risku agrīnās izstrādes un{0}}paplašināšanas stadijās.

Bieži uzdotie jautājumi (FAQ)

J: Vai Deslorelin Acetate ir gatavas veterinārās zāles?
A:Nē. Tas tiek piegādāts kā API integrācijai veterinārajos preparātos.

J: Kāda dokumentācija ir iekļauta katrā partijā?
A:COA, MSDS/TDS un piemaisījumu/stabilitātes kopsavilkums. Pēc pieprasījuma var sniegt papildu analītiskos datus.

J: Vai es varu pasūtīt nelielu daudzumu pārbaudei?
A:Jā. Ir pieejami paraugi-mēroga pasūtījumiem kvalitātes nodrošināšanai un formulu novērtēšanai.

J. Kādi ir ieteicamie ilgstošas{0}}uzglabāšanas apstākļi?
A:Uzglabāt noslēgtā un sausā veidā. Ir pieļaujama īslaicīga uzglabāšana 2–8 grādu temperatūrā; Ilgstošai uzglabāšanai ieteicami –20 grādi.

J: Vai ir pieejamas pielāgotas iepakošanas un marķēšanas iespējas?
A:Jā. OEM iepakojumu un marķējumu var pielāgot normatīvajām vai darbplūsmas prasībām.

Populāri tagi: deslorelīna acetāts, Ķīna deslorelīna acetāta ražotāji, piegādātāji, rūpnīca